อย.ต้องเพิกถอนทะเบียนตำรับยาไซบูทรามีน (sibutramine) เท่านั้นจึงจะห้ามผลิต ขาย นำเข้าอย่างถาวร
ข่าวที่พบเป็นการยกเลิกทะเบียนตำรับยาโดยสมัครใจจากบริษัท (คาดว่าบริษัทคงจะยกเลิกวันที่ 20 ต.ค.2553) ซึ่งตามพ.ร.บ.ยา มาตรา 72 (5) มีผลเฉพาะผู้ผลิต นำเข้ายาที่ตนขอขึ้นทะเบียนตำรับยานั้นทันที แต่ผู้รับอนุญาตขายยายังสามารถขายได้อีก 6 เดือน
โชคดีว่า sibutramine ที่ถูกกฎหมายในประเทศไทยมีเพียงชื่อการค้าเดียวเท่านั้น เพราะถ้าบริษัทนี้เพียงบริษัทเดียวยกเลิกก็คาดว่าจะไม่มียานี้ใช้อีกต่อไป แต่ถ้ายาดังกล่าวมีหลายบริษัท บริษัทหนึ่งยกเลิกก็ไม่มีผลต่ออีกบริษัทหนึ่ง
มีข้อสังเกตคือ ถ้าสถานพยาบาลหรือคลินิกลดน้ำนักที่ยังมียาตัวนี้คงเหลืออยู่ (อาจเป็นเพราะไม่คืนยานี้ให้กับบริษัท) แพทยสามารถให้ผู้ป่วยเฉพาะรายได้ตลอดกาล ไม่จำกัดระยะเวลาการจ่ายยานี้ด้วย ตราบใดที่ยังมียานี้อยู่ เพราะผลของมาตรา 13(3) ซึ่งเป็นการจำหน่ายยาเฉพาะคนไข้ของตน เป็นข้อยกเว้นของมาตรา 12 ไม่ต้องรับใบอนุญาตขายยาตามมาตรา 15 จึงไม่ใช่ผู้รับอนุญาตขายยามาตรา 72(5) ด้วย (ลองสังเกตมาตรา 72(5) เทียบกับ 72(1) -(4) ให้ดี แล้วจะทราบว่าเกิดอะไรขึ้น)
ช่วงระยะเวลา 6 เดือนนี้ต้องจับตามองการเคลื่อนย้ายของยาจากร้านยาบางร้าน (ถ้ามี) ไปสู่สถานพยาบาลที่ทำกิจกรรมลดน้ำหนักให้ดี
นอกจากนี้ หาก อย.เป็นฝ่ายเรียกคืนยานี้เอง ก็จะมีประสิทธิภาพกว่าบริษัทเรียกคืนยาเองอีกด้วย
_________________________
มาตรา 12 ห้ามมิให้ผู้ใดผลิต ขาย หรือนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งยาแผนปัจจุบัน เว้นแต่จะได้รับใบอนุญาตจากผู้อนุญาต
การขออนุญาตและการอนุญาตให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขที่กำหนดในกฎกระทรวง
มาตรา 13 บทบัญญัติมาตรา 12 ไม่ใช้บังคับแก่
(3) การขายยาสมุนไพรที่ไม่ใช่ยาอันตราย การขายยาสามัญประจำบ้าน การขายยาซึ่งผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมหรือผู้ประกอบโรคศิลปะในสาขาทันตกรรมขายเฉพาะสำหรับคนไข้ของตน หรือการขายยาซึ่งผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ขายสำหรับสัตว์ซึ่งตนบำบัดหรือป้องกันโรค หรือการขายยาซึ่งขายโดยกระทรวง ทบวง กรม ในหน้าที่ป้องกันหรือบำบัดโรค สภากาชาดไทย และองค์การเภสัชกรรม
มาตรา 72 ห้ามมิให้ผู้ใดผลิต ขาย หรือนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งยาต่อไปนี้
(1) ยาปลอม
(2) ยาผิดมาตรฐาน
(3) ยาเสื่อมคุณภาพ
(4) ยาที่มิได้ขึ้นทะเบียนตำรับยา
(5) ยาที่ทะเบียนตำรับยาถูกยกเลิก สำหรับผู้รับอนุญาตผลิตยาและผู้รับอนุญาตให้นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร หรือยาที่ทะเบียนตำรับยาถูกยกเลิกเกินหกเดือน สำหรับผู้รับอนุญาตขายยา
(6) ยาที่รัฐมนตรีสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยา
ความใน (4) ไม่ใช้บังคับแก่กระทรวง ทบวง กรม ในหน้าที่ป้องกันหรือบำบัดโรคสภากาชาดไทย และองค์การเภสัชกรรม
แก้ไขเมื่อ 27 ต.ค. 53 00:16:33
จดหมายข่าว อย. ถอนยาreductil (ลดความอ้วน)ในไทยแล้วนะครับ
