|
รายงานข่าวจาก The New York Times ประจำวันที่ 13 เมษายน 2550 panel of federal drug advisors องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) ปฏิเสธการขึ้นทะเบียนยา Arcoxia ด้วยคะแนนเสียง 20 ต่อ 1 เนื่องจากเกรงว่ายาดังกล่าวอาจเป็นสาเหตุของภาวะ heart attacks ได้ถึง 30,000 ราย ต่อปี หากมีการใช้อย่างแพร่หลาย
Arcoxia เป็นยาในกลุ่มเดียวกับ Vioxx ซึ่ง บริษัท Merck ได้ถอนทะเบียนในปี 2004 หลังจากมี การศึกษาพบว่ายาดังกล่าวเพิ่มความเสี่ยงของการเกิด heart attack และ stroke โดยยา Arcoxia จำหน่ายใน 63 ประเทศทั่วโลก ซึ่งบริษัทดังกล่าว ได้จัดทำโครงการเฝ้าระวังความปลอดภัยอย่างใกล้ชิดในผู้ป่วย arthritis ในผู้ป่วย 34,000 ราย
มีการศึกษาพบว่า Arcoxia ทำให้เกิด heart attack, strokes และ death มากกว่า naproxen 3 เท่า โดยไม่ได้เพิ่มประสิทธิผลในการรักษาความเจ็บปวด นอกจากนี้ผู้ป่วยที่ได้รับ Arcoxia จะมีปัญหาเกี่ยวกับ ความวิตกกังวล ซึ่งอาจเป็นสาเหตุให้ความดันโลหิตสูงได้ ผลการศึกษาในระยะเริ่มแรกที่บริษัท Merck ทำการศึกษาเปรียบเทียบ Arcoxia กับ naproxen แล้วพบว่า Arcoxia เป็นอันตรายมากกว่า naproxen 3 เท่า ต่อมาบริษัทได้เปลี่ยนไปเปรียบเทียบกับ diclofenac ซึ่งเป็นยาที่เชื่อว่าเป็นอันตรายต่อหัวใจกว่า naproxen ได้ผลสรุปว่า Arcoxia ไม่ได้มีอันตรายมากกว่า diclofenac
http://www.nytimes.com/2007/04/13/us/13vioxx.html?_r=1&oref=slogin&pagewanted=print
-----------------------------------------------------------------------------------
จากคุณ |
:
....
|
เขียนเมื่อ |
:
31 ม.ค. 54 12:22:34
A:119.46.151.73 X: TicketID:195212
|
|
|
|
|