เนื่องจาก Alcohol Gel ล้างมือที่มีความเข้มข้นของ Alcohol สูงกว่า 70% ถืิอว่าเป็นยา
หรือ Alcohol Gel ที่สารออกฤทธิ์อื่นๆผสมอยู่ในขนาดที่ถือว่าเป็นยาก็จัดว่าเป็นยาได้
และอีกประเด็นหนึ่งก็คือ ถึงแม้ว่าจะไม่ได้เป็นมีความเข้มข้นของ Alcohol สูงกว่า 70%
หรือสารเคมีตัวอื่นเกินขนาด แต่มีการระบุข้อความบนฉลากว่า ฆ่าเชื้อโรค (และอะไรอื่นที่ใกล้เคียงกัน)
ก็จัดว่าเป็นยา ตามความมุ่งหมายของผลิตภัณฑ์
และการผลิตยาโดยไม่ได้รับอนุญาตก็ถือว่าเป็นความผิดกฏหมายตามพรบ.ยา พศ.2510
แต่ถ้าความเข้มข้นไม่ถึงและไม่ได้ระบุข้อความว่า ฆ่าเชื้อโรค บนฉลากก็จะจัดเป็นเครื่องสำอาง
ซึ่งเงื่อนไขการผลิต ข้อกำหนดเรื่องฉลากและการจัดจำหน่ายก็จะเป็นไปตาม พรบ.เครื่องสำอาง
ดังนั้นการผลิต Alcohol Gel สูตรที่โพสนี้ผิดหรือไม่ผิดตามพรบ.ยา คงต้องไปรบกวนให้จขกท. คำนวณให้นิดนึงน่ะครับ :D
มันอาจจะเข้าหรือไม่เข้าก็ได้ครับ อันนี้ไม่แน่ใจเหมือนกัน เพราะเวลามันฟอร์มเจลแล้วปริมาตร
จะเปลี่ยนไป แต่ถ้าเริ่มจาก Alcohol 90-95% ผลิตภัณฑ์ที่ได้มาก็มีโอกาสที่จะมีความเข้มข้นเกิน
70% ได้อยู่แล้ว
ส่วนสูตร Alcohol ล้างมือถ้าเริ่มจาก 70% ความเข้มข่้นก็น่าจะลดลง แต่ว่ามีการใส่ glycerin borax ซึ่งก็เป็นยาอยู่แล้วด้วย ... อันนี้ยังตอบไม่ได้เหมือนกัน
แต่ถ้าแปะฉลากเข้าไปว่าฆ่าเชื้อโรคได้ ก็จัดว่าเป็นยาครับ
แก้ไขเมื่อ 17 ก.ค. 52 12:07:52
แก้ไขเมื่อ 17 ก.ค. 52 12:01:03
แก้ไขเมื่อ 17 ก.ค. 52 12:00:31
แก้ไขเมื่อ 17 ก.ค. 52 11:52:57
แก้ไขเมื่อ 16 ก.ค. 52 23:25:04
กระทู้รวมคำถาม-ตอบเจลล้างมือ
... เข้ามาดู